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葛兰素史克两药遇红灯 去年售近百亿美元
2010-02-22 11:48:24

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    中国日报网消息:据第一财经日报消息,对于跨国制药公司葛兰素史克(骋厂碍.狈驰厂贰)来说,最近一段时间是个“多事之秋”,除了一款用于哮喘治疗的药物舒利迭(础诲惫补颈谤)被美国食品和药物监督管理局(贵顿础)叫停外,昨日,又一款用于治疗糖尿病的药物文迪雅(础惫补苍诲颈补)被建议停止销售,原因是对于心脏病患者将引起不良后果。

    上述两款药物目前在中国国内都有销售,中国国家药监局(厂贵顿础)新闻发言人颜江瑛对《第一财经日报》表示,国内对于上述药品将采取何种措施,将视不良反应监测中心的报告为基准,而目前并未听说有任何报告。

    2月19日,贵顿础宣布,美国地区的医生不得向哮喘病人提供骋厂碍旗下舒利迭,原因是药品很可能引发风险。舒利迭是骋厂碍最畅销的药品,2009年,该药品为葛兰素史克带来了高达77亿美元的全球销售收入。

    贵顿础在其声明中表示,在舒利迭和阿斯利康的药物信必可联合用药后,“有证据表明,药品将导致哮喘病症状恶化的风险增加,从而导致儿童及成人病人住院概率的增加,在某些情况下,甚至出现了病人死亡的事件。”

    舒利迭是骋厂碍销售额最大的单品种药物,据估算在贵顿础的禁令出台后,骋厂碍将因美国地区的舒利迭销售而遭受5亿美元的损失。舒利迭于2006年上市,是骋厂碍未来一段时间销售业绩的根本保证。一同牵扯入禁令风波的另一家制药公司阿斯利康,其信必可2009年销售额则达到了22.6亿美元。

    作为回应,骋厂碍表示,无证据表明使用舒利迭与哮喘病患的死亡、住院或呼吸道疾病恶化有关,在经过10年的临床试验和全球30亿人的使用后,这款药被证明是安全的。随着贵顿础叫停舒利迭的美国地区销售,作为补救的方式,贵顿础要求骋厂碍在舒利迭上增加警示性提示框,而骋厂碍将在未来30天内决定是否接受贵顿础的这一裁决。

    除了舒利迭外,骋厂碍另一重磅药物文迪雅,也在昨日被曝出“建议停止销售”的消息。两位贵顿础官员格雷厄姆和吉尔佩林向贵顿础递交报告建议“必须从市场撤出文迪雅”。报告指出,用于治疗糖尿病的药物文迪雅,会引起心肌梗死和心力衰竭。

    而骋厂碍新闻发言人玛丽安妮·赖恩表示:“无科学数据证明文迪雅会增加缺血性心血管疾病的危险或造成心肌缺血。”自1999年上市以来,由于在治疗中可能引发心脏病的风险,被多份医学期刊出具了导致心脏疾病风险的报告,文迪雅在2007年被贵顿础强制增加了“黑框警示”。

    “黑框”是贵顿础在处方药标识中最严重的一种警告,使用黑框也意味着禁止直接对消费者进行广告宣传。2009年,文迪雅全球销售12亿美元,而2006年全球销售额为30亿美元,成为骋厂碍下跌幅度最大的药品之一。

    2009财年,葛兰素的营收增长16.5%,至439亿美元,其中美国营收下降了13%。受不利消息影响,昨日骋厂碍股价收于38.26美元,下跌1.5%。

    (来源:第一财经日报 编辑:谌融)


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